Job Description Summary

BECTON DICKINSON
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Job Description

P3-11513

Resumen del trabajo: / Job Summary:

El Ingeniero de Esterilización es responsable y experto del proceso de esterilización con óxido de
etileno, es el líder del equipo operativo, es responsable, de garantizar que los equipos operen
eficientemente, cumplir con el programa de mantenimiento, calibración y las actividades que le
sean asignadas de validación y revalidación de los ciclos de esterilización, crear o modificar
procedimientos estándares de operación y capacitación a los asociados, proveer soporte con
clientes y organismos reguladores/agencias en todos los aspectos relacionados con la operación
y el mantenimiento de los equipos atender auditorias y análisis de datos para mejorar el proceso.
Este puesto reportará al Gerente de Esterilizacion. / The Sterilization Engineer is responsible and
expert in the ethylene oxide sterilization process, is the leader of the operating team, is responsible,
ensuring that the equipment operates efficiently, complying with the maintenance program, calibration and
the activities assigned to it for validation and revalidation of sterilization cycles , creating or modifying
standard operating procedures and training associates, provides support to customers and
regulators/agencies in all aspects related to the operation and maintenance of the equipment, attend
audits and data analysis to improve the process. This position will report to the Sterilization Manager.

Responsabilidades del trabajo: (funciones, tareas y autoridades principales) / Job Responsibilities: (Primary
Duties, Roles, and/or Authorities)

• Responsable de los equipos e instalación cuando sea necesario Supervisa la instalación de los
equipos de proceso en la planta de esterilización de BD. / Responsible for equipment and
installation when necessary. Supervises the installation of process equipment at the BD sterilization
site.
• Ejecuta y da seguimiento al plan de producción de esterilización y garantiza el cumplimiento
del proceso de esterilización, cumpliendo con el programa de mantenimiento y calibración de
equipos. /Execute and give follow up to the sterilization production plan and ensures compliance with
the sterilization process, complying with the equipment maintenance and calibration program.
• Revisa información para asegurar que el proceso de esterilización se ejecuta correcta y
efectivamente. / Review data to ensure the sterilization process was done correctly and effectively.
• Aprueba y libera el producto del cliente desde el punto de vista de producción y solicita la
documentación de producto involucrado en cualquier desviación del proceso para ponerlo en
cuarentena. / Approve the release of product to customers from the production point of view and
request the documentation and product involved in any process deviation be put on hold.
• Crea procedimientos estándares de operación (SOP) que maximicen la productividad y cumpla
con las buenas prácticas de manufactura, calidad, seguridad y otras regulaciones aplicables,
leyes y estándares de la compañía, programas y políticas. Actualiza y modifica como aplique
para nuevos productos o Requerimientos. / Create standard operation procedures (SOPs) that
maximize productivity and comply with good manufacturing, quality, safety and other applicable
regulations, laws, and company standards, programs and policies. Update and modify as applicable
for new products or requirements.

• Entrena a los asociados y se asegura que los asociados tengan conocimiento en los
procedimientos y Requerimientos. / Train associates on SOPs and ensure the associates have a
working knowledge of the procedure and requirements.
• Apoyo en las validaciones de los procesos. / Support in process validations.
• Arreglar problemas en los equipos. / Troubleshoot equipment issues.
• Asegurar un inventario disponible adecuado de refacciones. / Ensure a proper inventory of spare
parts is available.
• Determina y supervisa una solución adecuada para los problemas. /Determine and oversee the
proper solution to overcome issues.
• Responsable de programar el ciclo de esterilización en el sistema de control de las cámaras de
esterilización y formará parte del equipo de desarrollo de ciclos de esterilización nuevos o
modificados. / Responsible for programing the sterilization cycle into the control system of the
sterilization chambers and will be part of the development team for new or modified sterilization cycles.
• Analizar los informes de desempeño de la planta en términos de costos, calidad, seguridad y
servicio para implementar las acciones necesarias de acuerdo con las políticas y
procedimientos locales, estatales, federales y corporativos de BD. / Analyze the plant's
performance reports in terms of costs, quality, safety, and service to implement the necessary actions
following local, state, federal, and corporate BD policies, and procedures.
• Servir de enlace con los clientes de productos y ciclos, y asesorar sobre la capacidad de la
planta para satisfacer dichas necesidades. / Serve as liaison with customers to understand their
product adoptions/cycle needs and consults on the plant’s ability to meet those needs either through
their requested cycle or a proposed alternative cycle.
• Asegurar el cumplimiento de todos los requisitos de la empresa, regulatorios (FDA), legales y
de certificación ISO. Servir de enlace con otras funciones de BD y entidades regulatorias y
legales. / Ensure all company, regulatory (FDA), legal requirements, ISO certification requirements are
being met. Serve as the liaison to other BD functions and regulatory and legal entities.
• Colabora en auditorías internas de BD, clientes o agencias externas (p. ej., FDA, ISO, agencias
de salud, etc.). / Lead or support audits from within BD, customers, or external agencies (i.e., FDA,
ISO, health agencies, etc.). Help develop and execute responses to any audit findings.
• Desarrollar proyectos para mejorar o modificar procesos o mantenimiento que reduzcan costos,
mejoren la eficiencia y/o eficacia, aumenten la capacidad, garanticen operaciones seguras. /
Develop requirements for, and oversee, special projects to improve or modify processes or maintenance
that will reduce costs, improve efficiency and/or effectiveness, enhance capability, ensure safe
operations, etc.
• Responsable de la ejecución de las acciones y recomendaciones derivadas de los estudios de
HAZOP de las instalaciones y los procesos. / Responsible for the completion of actions and
recommendations coming from facility and process Hazop studies.
• Apoyar al Ingeniero de Gestión de Seguridad de Procesos para obtener y cumplir con los permisos
ambientales y de calidad del aire cuando sea necesario. / Serve as support for Process Safety
Management Engineer to obtain and comply with air and environmental permits when required.
• Apoyar al equipo de EHS en la implementación del programa de Gestión de Procesos de Seguridad
de la planta. / Support EHS in the implementation of the site Process Safety Management program.
• Responsable de supervisar y liderar las actividades de los operadores de esterilización y
mantenimiento mediante la aplicación de principios y valores de BD. / Responsible to oversee and
lead sterilization and maintenance operators activities by applying and modeling the BD Way and
People Manager Expectations.

Educación y experiencia: / Education and Experience:

• Se requiere licenciatura en Ingeniería Industrial, Química, Biología, Microbiología, Ingeniería
Biomédica, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica o equivalente. Deseable título de maestría /
Bachelor’s degree in Industrial Engineering, Chemistry, Biology, Microbiology, Biomedical Engineering,
Chemical Engineering, Mechanical Engineering or equivalent is required. A master's degree is desirable
• Mínimo de 5 años de experiencia en procesos de manufactura. / Minimum of 5 years’ experience
in manufacturing processes.
• Mínimo de 1 año de experiencia en mantenimiento de equipos eléctricos, mecánicos y
neumáticos / Minimum of 1 years’ experience in maintaining electrical, mechanical and pneumatic
equipment.
• Mínimo de 1 año de experiencia en manufactura de productos para el cuidado de la salud y en
la utilización/validación de múltiples tecnologías de esterilización (p. ej., óxido de etileno,
radiación gamma y electrónica, calor seco y calor húmedo). / Minimum of 1 years’ experience in
health care products manufacturing and utilizing / validating multiple sterilization technologies (i.e.,
ethylene oxide, gamma and electron radiation, dry heat, and moist heat.).
• 2 años de experiencia en esterilización de productos médicos y aseguramiento de la esterilidad.
/ 2 years’ experience in medical products sterilization and sterility assurance.
• Mínimo de 3 años de experiencia en instalación, operación y mantenimiento de sistemas de
control de contaminación atmosférica, esterilización con óxido de etileno o en colaboración con
las autoridades reguladoras de la FDA. / Minimum of 1 years’ experience in air pollution control
systems installation/operation/maintenance, Ethylene Oxide sterilization, and/or working with FDA
regulators is desirable.
• Mínimo de 1 año de experiencia en estudios e informes de HAZOP (Riesgos y Operabilidad) /
Minimum of 1 years’ experience in Hazop (Hazard and Operability) studies and reports.
• Mínimo de 3 años de experiencia en manejo de personal. / Minimum 3 years’ experience managing
people.
• Deseable 2 años de experiencia en gestión de cumplimiento ambiental y permisos para México,
incluyendo permisos de calidad del aire. / Minimum of 2 years’ experience in managing
environmental compliance and permitting for the Mexico including air permits.
• 3-5 años de experiencia en producción y mantenimiento. / 3-5 years of experience in production
and maintenance.
• Conocimiento de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura). / Knowledge in GMPs.
• 2 años de experiencia en operación y producción de equipos, manejo de productos y control de
inventarios, así como en la ejecución de planes de mantenimiento para áreas bajo su
responsabilidad. / 2 years of experience in operation and production equipment, product handling and
inventory control and production equipment for areas under his/her responsibility and maintenance
plan execution.

Conocimientos y habilidades: / Knowledge and Skills:

Habilidades efectivas en pensamiento analítico, resolución de problemas, relaciones
interpersonales, comunicación escrita y oral. / Effective skills on analytical thinking, problem solving,
interpersonal relationships, written and oral.
• Conocimiento de procesos con sustancias peligrosas, solventes, inflamables, tóxicas,
corrosivas, etc. / Knowledge of processes with hazardous substances, solvents, flammable, toxic,
corrosive, etc
• Conocimiento práctico de los principios de esterilización / Practical knowledge of sterilization
principles.

• Conocimiento en métodos y principios de análisis microbiológicos relacionados con el
aseguramiento de la esterilidad / Knowledge of Microbiological test methods and principles as it
relates to sterility assurance.
• Conocimiento del cumplimiento de las BPM (FDA, COFEPRIS, etc.) y de las normas del sector
(ISO 11135:2014: ISO 13485:2016 (deseable)/AAMI, etc.) relacionadas con la validación y el
control rutinario de la esterilización. / Knowledge of GMP compliance (FDA, COFEPRIS, etc), and
industry standards (ISO 11135:2014: ISO 13485:2016 (desirable) /AAMI, etc) related to sterilization
validation and routine control.
• Conocimiento práctico de herramientas y técnicas específicas para el análisis de datos
(estadística, hojas de cálculo y bases de datos), la ejecución de validaciones, los controles de
procesos y la gestión de riesgos. / Working knowledge of tools and techniques specific to data
analysis (statistic, spreadsheet and databases), validation execution, process controls and risk
management.
• Habilidades de redacción técnica. / Technical writing skills.
• Fluidez en los idiomas inglés y español (escrito, leído y oral). / Fluent in English and Spanish
languages (written, read and oral).
• Capacidad para gestionar prioridades contrapuestas. / Ability to manage competing priorities.
• Capacidad para colaborar con un grupo diverso de personas. Esto incluye la capacidad de
gestionar la ambigüedad, ser flexible, tener habilidades interpersonales para influir y ser
receptivo a la retroalimentación. / Ability to partner with a diverse group of people. This includes
the ability to deal with ambiguity, being flexible, having interpersonal savvy to influence, and being
receptive to feedback.
• Habilidad para capacitar y brindar retroalimentación (positiva y constructiva) a los
compañeros de trabajo. / The ability to train and provide feedback (positive and constructive) to coworkers.
• Habilidades analíticas, resolución de problemas y de toma de decisiones / Analytical, problemsolving,
and decision-making skills.
• Capacidad para realizar múltiples tareas y priorizar las actividades laborales, con sentido de
urgencia e iniciativa. / Ability to multi-task and prioritize work activities, with a sense of
urgency/initiative.
• Comunicación escrita y verbal para transmitir conceptos técnicos y requisitos de estudio a las
partes interesadas no expertas, y para comprender y traducir requisitos técnicos complejos en
acciones claras para su ejecución. / Written and verbal communication to relay technical concepts
and study requirements to non-expert stakeholders and to understand and translate complex technical
requirements into clear actions for execution.
• Trabajo en equipo. / Teamwork.
• Orientado a resultados. / Results-oriented.
• Orientado a la acción. / Action oriented.
• Enfoque en el servicio al cliente. / Customer service focus.
• Aprendizaje continuo y versátil. / Continuous and versatile learning.
• Gran energía y pasión por la excelencia, predisposición a la acción, adaptabilidad y resiliencia.
/ High energy and passion for excellence, bias for action, adaptability, and resilience.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Juarez Homecare

Additional Locations

Work Shift