Job Description Summary

¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?

Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro.

¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!

Al alinear y simplificar nuestro trabajo, nuestra unidad de negocio Integrated Diagnostic Solutions (IDS) tiene como objetivo impulsar el crecimiento y la innovación en todo, desde la gestión integrada de muestras hasta las soluciones de diagnóstico.

Químico de Documentación

Contribuye al mantenimiento de los sistemas de aseguramiento de calidad de la planta de IDS Cuautitlán ejecutando y dando seguimiento en tiempo y forma a las acciones derivadas del seguimiento, mejora, actualización o corrección de procesos y requerimientos regulatorios o estándares aplicables, proporcionando de manera oportuna el apoyo, la retroalimentación y seguimiento con los involucrados.

Job Description

Funciones y Responsabilidades

·Dar seguimiento a los planes de acción de acciones correctivas, preventivas, proyectos de mejora e implementación de cambios, monitoreando y reportando el estatus de estos, promueve reuniones con los involucrados para asegurar el cumplimiento del marco regulatorio aplicable y vigente para IDS.

·Apoyar en la ejecución de las de investigaciones de reclamación de cliente, facilitando al Ingeniero de calidad la información y documentación requerida para agilizar el proceso, según corresponda. Así como realizando activamente el seguimiento a las reclamaciones asignadas al negocio.

·Apoyar en la revisión y cierre de actividades dentro del sistema de calidad que se encuentren bajo la coordinación del ingeniero de calidad del negocio.

·Apoyar al Ingeniero de Calidad en el reporte de los métricos de los sistemas de aseguramiento de calidad.

·Documentar dar seguimiento y/o apoyar al Ingeniero de calidad para la documentación del análisis del desempeño del producto asegurando el cumplimiento al programade forma anual.

·Actualizar y dar seguimiento a los procesos de control de documentos y buenas prácticas de documentación para asegurar en cumplimiento en el uso, manejo, distribución, resguardo e implementación de mejoras aplicables.

·Documentar la verificación de que los criterios de aceptación descritos dentro del procedimiento como requerimientos de liberación de producto terminado se encuentran en cumplimiento antes de su liberación, además de registrar los resultados de esto dentro de sistema.

·Dar soporte a todas las áreas para la correcta documentación de evidencias dentro del sistema de calidad, soporte para el entendimiento de buenas prácticas de documentación y para el proceso de actualización y control de documentos.

·Implementar, coordinar y/o dar soporte a los proyectos de actualización de los procesos de aseguramiento de calidad.

·Implementar y dar soporte en los proyectos de planta para la mejora de los diferentes sistemas y procesos del negocio.

·Dar soporte en atención a las auditorías externas e internas recibidas proporcionando información al auditor y dando seguimiento y cierre a los hallazgos u oportunidades de mejora detectados.

·Apoyar y dar seguimiento al área de control de calidad para la ejecución de proyectos, validaciones, documentación de no conformidades o análisis de datos conforme a requerimientos del área.

·Apoyar en el mantenimiento de los datos maestros de calidad y coordinación de todos los sistemas gestionados mediante el ERP SAP.

Requisitos:

• Licenciatura completa en áreas de aseguramiento de calidad, o áreas biológicas.

• 1 año de Experiencia en áreas de Calidad o Manufactura (deseable).

• Inglés básico

• Actitud de servicio.

• Orientado a resultados.

• Trabajo en Equipo con enfoque al cliente.

• Influencia hacia los demás.

• Manejo de SAP y/o Trackwise (deseable).

• Manejo de proyectos (deseable).

• Conocimiento en regulación sanitaria.

"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual"

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift