Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us continually improve how we do things every day; to be more efficient, more effective and better serve our customers. You’ll do this within an exceptional team all striving to make sure that everything we do complies with regulations and standards, not just because it’s the right thing to do, but because our products impact people’s quality of life. Here, you’ll put your compliance experience, high expectations and attention to detail to the very best use: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
-
Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Job Description
Főbb felelősségek:
- A termelési területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése
- ISO 9001 rendszernek, vonatkozó előírásoknak, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelés biztosítása a termelési területen
- Minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése
- A minőségügyi osztály képviselete külső, illetve a belső auditokon, belső és beszállítói auditok lebonyolítása
- Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása
- Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomon követése a termelésben
- QN koordinálása SAP-ban, jóváhagyása, előfordulásának csökkentése, az érvényben lévő utasítások alapján kivizsgálásuk és a gyökérokok megszüntetésének nyomon követése
- Nem megfelelő termékekkel, folyamatokkal kapcsolatos eljárások kidolgozása, fejlesztése, koordinálása, dokumentumok jóváhagyása (pl. szegregáció, Out of Specification, Out of Tolerance)
- Vevői reklamációk kivizsgálásának koordinálása, SAP és Trackwise reklamációs folyamatok felügyelete, az ehhez kapcsolódó minőségügyi feladatok végrehajtása
- Material Review Board megbeszélések koordinálása
- Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, minőségügyi jelentések készítése
- Pest Control koordinálása
- Statisztikai támogatás
- Validációk, mérnökségi tanulmányok minőségügyi támogatása
- Projektek minőségügyi segítése
- Gyári kockázatértékelési folyamatok kialakítása, fejlesztése koordinálása
- Felelős a dokumentációhoz és a folyamatokhoz tartozó változáskezelés folyamatának koordinálásáért és dokumentálásáért az ide vonatkozó előírások szerint
Az álláshoz tartozó elvárások:
- Egyetemi/főiskolai mérnöki diploma vagy azzal egyenértékű
- 3-5 év munkatapasztalat minőségbiztosítási területen vagy biotechnológiai/gyógyászati eszköz gyártás/gyógyszergyártási területen
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás
- ISO 9001 szabvány ismerete
- Jártasság munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megírásában
- Kiváló kapcsolatteremtési képesség, együttműködés a gyártással, egyéb részlegekkel
- Jó problémamegoldó és oktatási készség
Előnyt jelent:
- SAP QM modul ismerete
- Statisztikai/kockázat értékelési ismerete
Amit nyújtunk:
- Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk
- Rugalmas munkaidőt biztosítunk
- Home office lehetőség (heti 1 alkalommal)
- Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet és munkaeszközök várnak
- Kiváló csapatban dolgozhatsz egy dinamikusan fejlődő vállalatnál
- Képzési és fejlődési lehetőségek állnak rendelkezésedre
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
HUN Kornye - UveggyarAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter