Be part of something bigger at BD. Here, you’ll join a driven, agile engineering team working in a startup-like environment that has the backing and resources of a Fortune 500 company. In engineering, you could be involved in everything from operations, production and construction to information technology and maintenance environments, all while analyzing and developing solutions to further our engineering capabilities. You’ll use your talent and track record of solving complex problems to achieve one singular goal: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
-
Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Az új kolléga a porjekt csapat tagjaként felelős lesz a TULIP e-DHR rendszer bevezetéséért a BDB tatabányai és san-diego-i gyárában a projekt charterben meghatározott projekt céllal, időtartalommal és erőforrással.Szigorú tesztelési és validációs folyamatok révén biztosítja, hogy a szoftverrendszerek megfelelően működjenek és megfeleljenek a meghatározott követelményeknek. Feladatai közé tartozik a teszttervek kidolgozása, a tesztek végrehajtása, az eredmények elemzése és az együttműködés a fejlesztőcsapatokkal a problémák megoldása érdekében. Hozzájárulnak a szoftvertermék általános minőségéhez és megbízhatóságához is.Feladatai közé tartozik a Tulip rendszer szoftver és folyamat validálásának tervezése, dokumentálása, a szükséges minőségügyi folyamatok kialakítása. Felügyeli a projekthez tartozó folyamatokat, hogy azok a minőségügyi előírásoknak megfelelően működjenek. Munkája során betartja a jogszabályi, a munkabiztonsági, az IT biztonsági, a minőségbiztosítási és a BD központi/helyi előírásait.
Job Description
Az alábbi feladatok várnak Rád:
- A projekthet tartozó Validálási Master Plan létrehozása, karbantartása, fejlesztés.
- Validálási és kvalifikálási tervek/riportok létrehozása, dokumentálása, a szükséges erőforrások meghatározása és felhasználásának nyomon követése, időtervek betartása és betartattatása
- A projekthez tartozó kockázatértékelések elkészítése, karbantartása és fejlesztése
- A TULIP projekt minőségügyi támogatása
- Biztosítja, hogy a projekt során keletkező dokumentációk megfelelnek a jogszabályi, minőségügyi és BD előírásoknak. Biztosítja a dokumentumok előirásoknak megfelelő archiválását.
- Elkészíti a validálához kapcsolódó riportokat, jelentésekt és kimutatásokat
Az álláshoz tartozó elvárások:
- Releváns területen szerzett egyetemi vagy főiskolai diploma
- ISO 9001/ISO13485/21CFR Part 820/21CFR Part 11 szabványok ismerete
- Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett 3-5 év tapasztalat
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban
Előnyt jelent:
- Szoftver validálási / GAMP 5 ismere
- Minőségügyi statisztikai ismeretek
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
HUN Kornye - UveggyarAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Engineer Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Collaborative
- Conceptual
- Creative
- Imaginative
- Problem-solver
- Team player