Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us maintain our high standards from a regulatory perspective at all levels, with a keen focus on submissions. It requires acute attention to detail, excellent communication skills and a passion to keep learning and updating your knowledge, which we’ll help you do with regular learning opportunities. Here, you’ll use your in-depth knowledge of FDA, Canadian and ISO/MDD regulations and requirements surrounding medical devices to ultimately achieve a singular goal: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno que articula atividades entre associados e áreas funcionais, acompanha processos internos sob sua responsabilidade, executa registros e certificações, treina novos associados nos processos sob sua responsabilidade e mantém controles internos. Foca na execução e articulação de processos, garantindo o encaminhamento correto de projetos e disseminação de informações.Job Description
Que tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?
Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde™. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e aumentar a eficiência. É preciso a criatividade e a paixão de todos nós na BD, desde a manufatura até o marketing, da fabricação até a comercialização de nossos produtos, para olhar para o impossível e encontrar soluções transformadoras que tornem sonhos em possibilidades - para as pessoas hoje, amanhã e sempre. Torne-se um(a) criador(a) do possível conosco!
Responsabilidades:
·Articular os associados de RA Brasil em processos internos sob sua responsabilidade, reportando status e riscos relacionados.
·Atuar como ponto de contato com outras áreas funcionais da BD, garantindo a disseminação de informações na equipe de RA Brasil e o encaminhamento adequado de projetos, observando prazos (exemplos: PromoMat, Licenças BD, DC/etiquetas, Treinamento).
·Treinar novos associados nos processos sob sua responsabilidade, quando necessário.
·Executar processos de registro e notificação junto à Anvisa, incluindo o upload de documentação técnica no repositório da Anvisa, e encaminhamentos sobre rotulagem de produtos conforme procedimentos.
·Executar atividades de certificação de produtos.
·Manter e preencher controles internos, como iRAOP, RIM, entre outros.
·Seguir os procedimentos da área.
·Redigir procedimentos.
Requisitos:
·Escolaridade obrigatória: Ensino Superior completo e graduado em Farmácia, Biomedicina ou outra área da saúde.
·Especialização desejável:Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.
·Experiênciaprévia em empresas de medical devices.
·Idioma obrigatório: Inglês Avançado.
·Idioma desejável: Espanhol Básico.
·Conhecimento em legislação Anvisa, Inmetro e correlatas para aprovação de produtos para saúde.
“A BD preza pela equidade no ambiente de trabalho sem discriminação por qualquer deficiência, classe, etnia, idade, religião, identidade de gênero ou orientação sexual.”
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
BRA Sao Paulo - Chacara Santo AntonioAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analytical
- Collaborative
- Communicator
- Persuasive
- Problem-solver
- Skilled presenter