Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us maintain our high standards from a regulatory perspective at all levels, with a keen focus on submissions. It requires acute attention to detail, excellent communication skills and a passion to keep learning and updating your knowledge, which we’ll help you do with regular learning opportunities. Here, you’ll use your in-depth knowledge of FDA, Canadian and ISO/MDD regulations and requirements surrounding medical devices to ultimately achieve a singular goal: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
Responsibilities
Job Description Summary
The Analists of Customer Complaint Investigation role perform investigational activities relating to Pyxis pharmacy cabinet Dispensing solutions, and monitoring devices. / El Analista de Investigación de Quejas de Clientes realiza actividades de investigación relacionadas con Pyxis Sistemas de dispensación de medicamentos farmacéuticos y dispositivos de monitoreo.This role supports the activities to find the root cause of a complaint and escalate issues that may initiate corrective action for devices returned from the field. / Esta función apoya las actividades para encontrar la causa raíz de una queja y escalar los problemas que pueden iniciar acciones correctivas para los dispositivos devueltos desde el campo.
This role receives priorities from the team supervisor to perform assigned task to completion of customer complaints investigations. / Esta función recibe prioridades del supervisor del equipo para realizar la tarea asignada hasta la finalización de las investigaciones de quejas de los clientes.
This role will ensure the integrity of their investigations and confirm their investigation conclusions are clear, supported, and robust. / Esta función garantizará la integridad de sus investigaciones y confirmará que las conclusiones de sus investigaciones sean claras, respaldadas y sólidas.
This role will follow established methodologies in investigation failure analysis processes including inspection, test protocols and methodologies. / Esta función seguirá las metodologías establecidas en los procesos de análisis de fallos de investigación, incluida la inspección, los protocolos de prueba y las metodologías.
Job Description
P1-14324
1.Solving problems by using investigation test methods and procedures./Resolver problemas mediante el uso de métodos y procedimientos de prueba de investigación.
2.Writing comprehensive and clear investigation reports that are compliant with regulatory requirements./Redactar informes de investigación completos y claros que cumplan con los requisitos reglamentarios.
3.Ensuring complaint investigation are completed in a timely manner. /Garantizar que la investigación de las quejas se complete de manera oportuna.
4.Escalating critical issues as necessary./Escalar los problemas críticos según sea necesario
5.Supports investigation projects that drive product safety, product quality, and customer satisfaction./Apoya proyectos de investigación que impulsan la seguridad del producto, la calidad del producto y la satisfacción del cliente.
6.May develop procedures & methods to investigate products, material, components and/or operational quality./Puede desarrollar procedimientos y métodos para investigar productos, materiales, componentes y/o calidad operativa.
7.Demonstrates solid knowledge of Pyxis pharmacy cabinet Dispensing solutions products, how they are used, as well as how they are serviced./Demuestra un conocimiento sólido de los productos de Pyxis Sistemas de dispensación de medicamentos farmacéuticos , cómo se usan y cómo se mantienen.
8.Performs other related duties as required by Supervisor./Realiza otras tareas relacionadas según lo requiera el Supervisor.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Tijuana - Parque SurAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analytical
- Collaborative
- Communicator
- Persuasive
- Problem-solver
- Skilled presenter